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药事管理与法规(本)在线查看完整版题库
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适用科目:《药事管理与法规》 课程号:04050 试卷号:11396
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单选(444)
多选(79)
简答(27)
名词(109)
[单选]
1. 下列不属于不合理用药表现的是()。
[单选]
2. 药品召回的主体是()。
[单选]
3. 具有目标双重性,既培养药学人才,又发布药学研究成果的组织是()。
[单选]
4. 麻醉药品处方保存期限是()。
[单选]
5. 按照药品信息的内容划分,可分为()。
[单选]
6. 以下可以发布广告的是()。
[单选]
7. 执业药师注册的有效期是()。
[单选]
8. 下列可以在药品广告中出现的内容是()。
[单选]
9. 以下关于药品通用名称、商品名的印制与标注描述有误的是()。
[单选]
10. GMP规定.A缓洁净区的悬浮粒子(>5。0gm)最大允许数为每立方米空气()。
[单选]
11. 《中医药法》中包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称,是反映中华民族对生命、健康和疾病的认识,具有悠久历史传镜和独特理论及技术方法的医药学体系,是指()。
[单选]
12. 露粟壳不得单方发药,每张处方不得超过()。
[单选]
13. 成立于1907年,是中国最早成立的学术团体之一的是()。
[单选]
14. ()是制造毒品的原料。
[单选]
15. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过()。
[单选]
16. 《互联网药品信息服务资格证书》的核发部门是()。
[单选]
17. 以下属于《药品生产许可证》登记事项变更的是()。
[单选]
18. 疾病的认识,具有悠久历史传统和独特理论及技术方法的医药学体系。
[单选]
19. 药品管理法适用的对象范围是与药品有关的各个主体(单位和个人),以下描述有误的是()。
[单选]
20. 下列可以在药品广告含有的内容是()。
[单选]
21. 以下()属于工序质量控制方法。
[单选]
22. (),国际上被称之为me-too化合物,又称模仿性新药研究。
[单选]
23. ()主管全国的药品监督管理工作,对药品的研制、生产、流通、使用等环节实施统一监督管理。
[单选]
24. 《处方管理办法》规定,普通处方是()色。
[单选]
25. 依据《医疗机构药事管理规定》,三级医院临床药师不少于()名。
[单选]
26. 下列不属于兴奋剂的是()。
[单选]
27. 需栗壳不得单方发药,每张处方不得超过()。
[单选]
28. 《药品经营许可证》的有效期为()。
[单选]
29. 新药证书号的格式为()。
[单选]
30. 药品生产质量管理体系要素中,包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求,是指()。
加载更多
[多选]
1. 以下关于药品类易制毒化学品购买许可描述不正确的有()。
[多选]
2. 药品批发企业的采购活动应当做到三个确定和一个协议,包括()。
[多选]
3. 门诊调剂的方法有()。
[多选]
4. 中药包括()。
[多选]
5. 《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种,包括()。
[多选]
6. 医疗机构对药品的管理实行()的管理办法。
[多选]
7. ()不得委托生产。
[多选]
8. 药品生产的特点包括()。
[多选]
9. 按照世界卫生组织的分类,一般将药品不良反应分为()。
[多选]
10. 药学监护的过程包括以下主要功能()。
[多选]
11. 以下关于麻醉药品和精神药品的生产管理,描述正确的有().
[多选]
12. 以下关于药品生产、经营企业购销药品的规定,描述正确的有()。
[多选]
13. 《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义其包含的内容描述正确的有
[多选]
14. 药品注册申请包括()。
[多选]
15. 药品的特殊性主要体现在()。
[多选]
16. 符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护()
[多选]
17. 生物等效性试验主要是针对(),如果生物利用度相等,称为生物等效。
[多选]
18. 从事药品生产活动应当具备以下条件()
[多选]
19. 以下关于医疗机构制剂使用的说法,正确的是()。
[多选]
20. 药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确,不能出现的内容有()。
[多选]
21. 以下关于我国药品不良反应的报告范围,正确的是()。
[多选]
22. “药品生产许可证”的许可事项变更是指()的变更。
[多选]
23. 麻醉药品和精神药品的储存与运输管理的描述,正确的是()。
[多选]
24. 临床合理用药的判断标准有()。
[多选]
25. 执业药师有下列情况的,予以注销注册
[多选]
26. 下列关于药品标签说法正确的是
[多选]
27. 医疗机构药品采购、进货验收应当()
[多选]
28. “药品生产许可证”的许可事项变更是指()的变更。
[多选]
29. 药品管理法适用的对象范围包括()。
[多选]
30. 药品生产的全过程又可分为()。
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[简答]
1. 简述药品质量监督检验的类型。
[简答]
2. 简述取得“麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡”的必备条件。
[简答]
3. 简述申请中药一级保护品种的条件。
[简答]
4. 简述药品不良反应报告和监测的意义。
[简答]
5. 论述医疗机构药事管理组织的职能。
[简答]
6. 简述麻醉药品定点生产企业应当具备的条件。
[简答]
7. 简述药品生产企业在制定生产管理文件和质量管理文件时应满足的要求。
[简答]
8. 列举药品的分类方式及含义。
[简答]
9. 简述药品、医疗器械广告不得含有的内容。
[简答]
10. 论述化学药品注册分为哪些类别。
[简答]
11. 论述药品流通监管的内容。
[简答]
12. 简述药品摆放应遵循的“六分开“原则。
[简答]
13. 简述《新药注册特殊审批管理规定》中属于特殊审批的药物范畴。
[简答]
14. 武汉市药监部门突查武昌某中医门诊部,
[简答]
15. 某县药监局在日常检查中,
[简答]
16. 目前世界上GMP大致有以下类别:
[简答]
17. 根据我国《药品管理法》,简述开办药品经营企业需要具备的条件。
[简答]
18. 简述药物的临床研究所包括的试验及其试验目的。
[简答]
19. 简述何种药品为假药,何种药品按假药论处?
[简答]
20. 简述《医疗机构药事管理暂行规定》中对临床药师主要职责的要求。
[简答]
21. 简述药品流通的特性。
[简答]
22. 简述申请中药保护品种的必备条件。
[简答]
23. 列举药品的分类。
[简答]
24. 论述药品流通监管的内容。
[简答]
25. 简述执业药师的职责。
[简答]
26. 简述不得发布广告的药品品种。
[简答]
27. 根据《药品注册管理办法》,简述我国药品注册申请的分类。
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[名词配伍题]
1. 药品管理立法
[名词配伍题]
2. 药品生产经营组织
[名词配伍题]
3. 执业药师
[名词配伍题]
4. 执业药师
[名词配伍题]
5. 管制品种
[名词配伍题]
6. 基本药物
[名词配伍题]
7. 药品管理立法
[名词配伍题]
8. 原研药品
[名词配伍题]
9. 仿制药
[名词配伍题]
10. 药品生产经营组织
[名词配伍题]
11. 药品
[名词配伍题]
12. 原料药
[名词配伍题]
13. 执业药师
[名词配伍题]
14. 安全性
[名词配伍题]
15. 灭绝
[名词配伍题]
16. 处方审核
[名词配伍题]
17. 企业负责人
[名词配伍题]
18. 药事
[名词配伍题]
19. 禁用物质
[名词配伍题]
20. 医疗机构负责人
[名词配伍题]
21. 中药药味
[名词配伍题]
22. 病人
[名词配伍题]
23. 执业药师
[名词配伍题]
24. 安全隐患
[名词配伍题]
25. GMP
[名词配伍题]
26. 验证
[名词配伍题]
27. 麻醉药品
[名词配伍题]
28. 中药饮片
[名词配伍题]
29. 处方药
[名词配伍题]
30. GCP
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