电大资源网《药事管理学》形成性考核册作业3答案
最近更新：2020-04-16
【药事管理学】形考作业三：
1、GMP：《药品生产质量管理规范》（简称GMP），是全球医药界共同遵守的质量管理系统，是医药生产企业走入世界大市场的通行证，是我国对医药企业实施市场准入制度的核心。现行的GMP是1998年修订实施的，国家通过全面实施、大力推行 GMP认证工作，将使药品生产水平稳步提高，药品质量得到严格控制。
2、GSP：GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即良好供应规范，是控制药物流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序。实际上是一个全面的、全员的、全过程的管理。
3、处方药、非处方药（我国法定含义）：凡处方必须凭医师处方才可配制，购买和使用药品称处方药。患者不需要凭任何医师处方即可自行判断购买和使用的药品称非处方药。
4、药品再评价：是指运用药物流行病学，药理学，药剂学，临床医学等学科的方法和知识，对已批准上市的药品在社会人群中的疗效不良反应，用药方案等是否符合安全，有效，合理用药等原则作出的科学评价。
5、药品标准：是指国家为保证药品质量所制定的质量指标，检验方法以及生产工艺等技术要求。
6、药品质量：是指能满足规定要求和需要的特征总和。
二.课堂发言(50分)
1、药事管理学科与发展应坚持那些原则?
答：坚持依法管理的原则、社会效益与经济效益协调的原则、促进医药协调发展的原则、保证药品质量，保障人体用药安全原则。
2、实施药品分类管理制度有何意义?
答：有利于保证人民用药安全、有利于推动医疗保险制度的改革、有利于提高人民自我保健意识、有利于促进医药行业与国际接轨。
3、我国医药发展的指导思想和主要目标对社会与经济发展有什么意义？
4、推动国家基本药物的作用和意义？
答：意义：促进我国医疗体制改革，进一步完善我国的药品监督管理机制，加强国家对药品生产、流通和使用环节的科学管理，全面实现药品生产、流通和使用良性运转；对药品的捐赠起到规范作用，他是评价药品捐赠是否适当的标准。
作用：保障全体人民的身体健康、规范合理用药、促进医疗保险体制的改革、正确引导药物的研究与开发。
5、中外药事管理历史发展中的经验、教训对现代药事管理有哪些启示或指导作用？
6、从药师职业道德的核心出发，结合实际座谈职业道德对药学人员工作的重要性？
