电大2626《药事管理与法规》在线形考任务五答案（课程号：02490）

 

一、选择题（每题4分，15小题，共60分）（）包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成药类及国家药品监督管理部门指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂，共计123个品种。  

A.放射性药品 

B.精神药品 

C.医疗用毒性药品 

D.麻醉药品 

我国由（）主管麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等的监督管理工作。  

A.卫生部 

B.药品监督管理部门 

C.国务院 

D.公安部 

麻醉药品的实验研究单位需要转让研究成果的，应当经（）批准。  

A.国务院 

B.国务院药品监督管理部门 

C.卫生部 

D.科技部 

国家对麻醉药品实行（）。  

A.定点经营管理制度 

B.定点经营制度 

C.定点生产制度 

D.定点生产管理制度 （）是指直接作用于人体中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。  

A.医疗用毒性药品 

B.精神药品 

C.麻醉药品 

D.放射性药品 

生产单位和经营单位运输精神药品时，应凭加盖（）的货物运单办理运输手续。  

A.“精神药品专用章” 

B.“精神药品运输章” 

C.“精神药品章” 

D.“精神药品运输专用章” 

氰化物属于（）。  

A.医疗用毒性药品 

B.毒品 

C.有毒物质 

D.毒性药品 

对违反医疗用毒性药品管理规定，擅自生产、收购毒性药品的单位或个人，由县以上药品监督管理部门没收其全部医疗用毒性药品，并处以警告或按非法所得的（）倍罚款。  

A.5-10 

B.10-15 

C.2-5 

D.15-20 

开办放射性药品生产、经营企业，必须具备与其生产、经营相适应的条件，通过（）制定的《放射性药品生产、经营企（事）业单位检查验收细则》所列项目验收后，可申请办理放射性药品生产或经营企业许可证。  

A.国务院 

B.国家食品药品监督管理局 

C.卫生部 

D.中国核工业集团公司 

未标记 

放射性药品的包装必须分内、外包装，外包装须贴有商标、标签，附有说明书，并印有（）的放射性药品标志，内包装必须贴有标签。  

A.红蓝相间 

B.红黄相间 

C.红黑相间 

D.蓝黄相间 

未标记 

中药包括三大类：（） 

A.原药材、饮片、成药 

B.成药、饮片、成药 

C.原药材、饮片、西药合方药 

D.以上都不对 

未标记 

GAP涵盖的不仅仅是栽培的药用植物及家养药用动物还包括（）。  

A.药用植物和动物 

B.野生的动物 

C.野生的药用植物和动物 

D.野生的植 

未标记 

中药饮片是中药材经过按中医药理论，经过（）后的，切成薄片后，可直接用于中医临床的中药。  

A.加工炮制 

B.改良 

C.合成 

D.筛选 

未标记 

国家重点保护的野生药材物种分为（） 

A.四级 

B.二级 

C.三级 

D.五级 

未标记 

采药证由（）以上药品监管部门会同级野生动物，植物管理部门核发。  

A.省级 

B.县级 

C.市级 

D.企业 

未标记 

信息文本 

二、选择填空题（从后面的选项中选择合适的答案填空，每空4分，10个空，共40分）

未标记 

一些麻醉药品和精神药品还能引起人各种知觉变化，使人产生幻觉，称为（）。  

A.药监部门 

B.推照制品 

C.证明信 

D.中药材 

E.民族药 

F.致幻药 

G.国务院卫生行政部门 

H.专用处方 

I.指令计划 

J.技术审查意见 

未标记 

国家对麻醉药品生产管理的原则是：控制种植、定点生产、（）。  

A.专用处方 

B.推照制品 

C.技术审查意见 

D.致幻药 

E.药监部门 

F.国务院卫生行政部门 

G.证明信 

H.民族药 

I.指令计划 

J.中药材 

未标记 

邮寄麻醉药品的寄件人须提交（）出具的准予邮寄证明。  

A.证明信 

B.民族药 

C.推照制品 

D.专用处方 

E.国务院卫生行政部门 

F.指令计划 

G.致幻药 

H.技术审查意见 

I.中药材 

J.药监部门 

执业医师使用（）开具第一类精神药品。  

A.民族药 

B.专用处方 

C.证明信 

D.致幻药 

E.技术审查意见 

F.国务院卫生行政部门 

G.指令计划 

H.中药材 

I.推照制品 

J.药监部门 

科研和教学单位所需的毒性药品，必须持单位的（），经单位所在地县级以上卫生行政部门批推后，经营单位方能发售。  

A.专用处方 

B.证明信 

C.推照制品 

D.致幻药 

E.中药材 

F.国务院卫生行政部门 

G.指令计划 

H.民族药 

I.药监部门 

J.技术审查意见 

放射性药品包括裂变制品、（）、加速器制品、放射性核素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。  

A.技术审查意见 

B.国务院卫生行政部门 

C.专用处方 

D.推照制品 

E.药监部门 

F.指令计划 

G.证明信 

H.中药材 

I.致幻药 

J.民族药 

中药是广义的概念，包括传统中药、民间药（草药）和（）。  

A.证明信 

B.国务院卫生行政部门 

C.专用处方 

D.致幻药 

E.技术审查意见 

F.药监部门 

G.指令计划 

H.中药材 

I.民族药 

J.推照制品 

国家食品药品监督管理局认证中心在收到申请资料后30个工作日内提出（），制定现场检查方案。  

A.证明信 

B.专用处方 

C.致幻药 

D.药监部门 

E.推照制品 

F.民族药 

G.中药材 

H.技术审查意见 

I.国务院卫生行政部门 

J.指令计划 

饮片这些药品本质上都是（），只是在中医配方、制剂时才当作“饮片”。  

A.中药材 

B.专用处方 

C.证明信 

D.推照制品 

E.民族药 

F.指令计划 

G.药监部门 

H.技术审查意见 

I.国务院卫生行政部门 

J.致幻药 

根据国家中药品种保护审评委员会的审评结论，由（）征求国家中药生产经营主管部门的意见后决定是否给予中药品种保护。  

A.中药材 

B.民族药 

C.药监部门 

D.证明信 

E.专用处方 

F.致幻药 

G.技术审查意见 

H.国务院卫生行政部门 

I.指令计划 

J.推照制品